Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP
| Номер в ГРСИ РФ: | 83306-21 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Microlife AG", Швейцария (завод-изготовитель: фирма "ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.", КНР). |
| Межповерочный интервал: | 2 года |
| Срок свидетельства: | 5 октября 2026 г. |
Общая информация
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP (далее – приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом. Подробнее
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP (производитель Фирма "Microlife AG", Швейцария (завод-изготовитель: фирма "ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.", КНР).) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №83306-21.
Информация о поверке
Поиск результатов поверки:
Найдено результатов поверки: 244519
Информация из Госреестра
(ФГИС "АРШИН") #
| Основные атрибуты | |
|---|---|
| Номер в госреестре | 83306-21 |
| Наименование СИ | Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса |
| Обозначение типа СИ | BP |
| Номер записи | 184681 |
| Дата опубликования | 7 октября 2021 г. |
| Страна и предприятие-изготовитель | |
|---|---|
| Изготовитель | Фирма "Microlife AG", Швейцария (завод-изготовитель: фирма "ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.", КНР). |
| Общее | |
|---|---|
| Процедура | Стандартная |
| Сведения о типе СИ | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства | 5 октября 2026 г. |
| Межповерочный интервал | |
|---|---|
| МПИ | 2 года |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Дополнительно | |
|---|---|
| Статус | Действует |
Описание типа СИ №83306-21
Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор (кроме исполнения BP N1 Basic) и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы выпускаются в следующих исполениях: BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1, BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT отличающиеся внешним видом, способом создания давления внутри манжеты и дополнительными функциями.
Общий вид приборов представлен на рисунках 1-11.
Рис. 1 - Общий вид BP N1 Basic
Рис. 2 - Общий вид BP A1 Easy
Рис. 3 - Общий вид BP A1 Basic
Рис. 4 - Общий вид BP A2 Easy
Рис. 5 - Общий вид BP A 6 PC
Рис. 6 - Общий вид BP 3AG1
Рис. 7 - Общий вид ВР А 200 Afib
Рис. 8 - Общий вид ВР А 150 Afib
Рис. 9 - Общий вид ВР А2 Basic
Рис. 10 - Общий вид ВР B3 Comfort PC
Рис. 11 - Общий вид ВР А7 Touch BT
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Заводской номер средства измерений наносится на корпус при помощи наклейки.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлены на рисунке 12.
Знак утверждения типа
Заводской номер
Рис. 12 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Программное обеспечение
Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB на персональный компьютер.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже FC 1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Не отображается |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Длина обхвата манжетой, см | |
|
Манжета на плечо S |
от 17 до 22 |
|
Манжета на плечо M |
от 22 до 32 |
|
Манжета на плечо M-L |
от 22 до 42 |
|
Манжета на плечо L |
от 32 до 42 |
|
Манжета на плечо L-XL |
от 32 до 52 |
|
Источник питания |
4 или 2 элемента питания типа ААА или АА; сетевой адаптер |
|
Масса (включая элементы питания) г, не более | |
|
BP N1 Basic |
106 |
|
BP A1 Easy |
317 |
|
BP A1 Basic |
319 |
|
BP A2 Easy |
338 |
|
BP A2 Basic |
340 |
|
BP A6 PC, BP 3AG1 |
354 |
|
BP A150 AFIB, BP A200 AFIB |
393 |
|
BP A7 Touch BT |
312 |
|
BP B3 Comfort PC |
402 |
|
Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более | |
|
BP N1 Basic |
115х59х30 |
|
BP A1 Easy, BP A1 Basic |
146x65x46 |
|
BP A2 Easy, BP A2 Basic |
135,5x82x57 |
|
BP A6 PC |
160x80x32 |
|
BP 3AG1 |
140x120x70 |
|
BP A150 AFIB, BP A200 AFIB |
152x92x42 |
|
BP A7 Touch BT |
160x82x35 |
|
BP B3 Comfort PC |
138x94,5x62,5 |
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, % |
от +10 до +40 от 15 до 95 |
|
Условия хранения: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, % |
от -20 до +55 от 15 до 95 |
Знак утверждения типа
наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность приборов
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примечание |
|
Прибор |
BP N1 Basic, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BP A6 PC, BP A150 AFIB, BP A200 AFIB, BP 3AG1, BP A7 Touch BT, BP B3 Comfort PC |
1 |
- |
|
Чехол для хранения |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
Манжета (манжеты) |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
Комплект батарей |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
Адаптер сетевой |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
USB кабель |
- |
1 |
Для модели BP A6 PC |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
Гарантийный талон |
- |
1 |
Для всех моделей |
|
Упаковка |
- |
1 |
Для всех моделей |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 15 руководства по эксплуатации для BP А6 PC и BP A200 AFIB, в разделе 14 руководства по эксплуатации для BP A150 AFIB, в разделе 13 руководства по эксплуатации для BP A2 Easy, BP A2 Basic и BP A7 Touch BT, в разделе 11 для BP B3 Comfort PC, в разделе 12 для остальных исполнений.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
Стандарт предприятия «Microlife AG» на приборы для измерений артериального давления и частоты пульса BP.
