Масс-спектрометры Orbitrap

Номер в ГРСИ РФ:	83592-21
Производитель / заявитель:	Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия
Межповерочный интервал:	1 год
Срок свидетельства:	3 ноября 2026 г.

Общая информация

Масс-спектрометры Orbitrap (далее – масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания широкого спектра веществ в различных пробах. Подробнее

Масс-спектрометры Orbitrap (производитель Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №83592-21.

Информация о поверке

Поиск результатов поверки:

Найдено результатов поверки: 5

Скачать

	83592-21: Описание типа СИ	Скачать
	83592-21: Методика поверки	Скачать

Информация из Госреестра
(ФГИС "АРШИН") #

Основные атрибуты
Номер в госреестре	83592-21
Наименование СИ	Масс-спектрометры
Обозначение типа СИ	Orbitrap
Номер записи	185032
Дата опубликования	15 ноября 2021 г.

Страна и предприятие-изготовитель
Изготовитель	Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH, Германия
Страна	ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт
Отсутствует в списке лиц, направивших уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности	Нет данных
Предприятие-изготовитель	Фирма "Thermo Fisher Scientific" (Bremen) GmbH

Общее
Процедура	Стандартная
Сведения о типе СИ	Срок свидетельства
Срок свидетельства	3 ноября 2026 г.

Межповерочный интервал
МПИ	1 год
Наличие периодической поверки	Да

Дополнительно
Статус	Действует

Описание типа СИ №83592-21

Назначение

Масс-спектрометры Orbitrap (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания широкого спектра веществ в различных пробах.

Описание

Принцип действия масс-спектрометров заключается в ионизации молекул исследуемой пробы и последующем их разделении и детектировании масс-спектрометрическим детектором типа «орбитальная ловушка» . Исследуемое вещество ионизируется, поток ионов с помощью оптической системы фокусируется. Ионы разделяются в соответствии с их отношением массы к заряду (m/z). Жидкие пробы могут быть введены вручную или с помощью автосамплера по заданной программе.

Конструктивно масс-спектрометры состоят из: ионного источника с экстракционной линзой для ионизации электронным ударом; блока насосов (форвакуумных и турбомолекулярных) для поддержания постоянного уровня вакуума; квадрупольных масс-фильтров; ячеек соударений; «орбитальной ловушки».

Масс-спектрометры имеют 6 моделей, отличающихся друг от друга конструкцией, габаритами, массой и диапазонами регистрируемых масс: Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480, Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid и ID-X Tribrid.

Заводские (серийные) номера указываются на шильдиках, которые методом наклеивания наносятся на заднюю панель масс-спектрометров.

Для качественной идентификации и количественного определения содержания вещества в анализируемом образце в масс-спектрометрах применяется программа обработки данных Xcalibur.

Масс-спектрометры могут использоваться совместно с хроматографами утвержденного типа и удовлетворяющими техническим требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Технические требования к хроматографам

Наименование характеристики (параметра)	Значение (описание параметра)
Тип дозатора	Автоматический или ручной
Термостатирование колонки	Наличие
Насос	Наличие

Общий вид масс-спектрометров приведён на рисунке 1. Пломбировка не предусмотрена.

а) модель Orbitrap Exploris 120

в) модель Orbitrap Exploris 480

б) модель Orbitrap Exploris 240

д) модель Fusion Lumos Tribrid

г) модель Fusion Tribrid

е) модель ID-X Tribrid

Программное обеспечение

Масс-спектрометры оснащены автономным программным обеспечением (далее - ПО) для персонального компьютера, который управляет их работой и отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.

Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 2 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО	Xcalibur
Номер версии (идентификационный номер) ПО	не ниже 3.0

Технические характеристики

'аблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Предел детектирования массовой доли, %, не более по резерпину по левомицетину	10’8 10’8
Чувствительность (отношение сигнал/шум), не менее при введении резерпина массовой концентрации 2 мкг/дм3 при введении левомицетина массовой концентрации 5 мкг/дм3	100:1 100:1
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала при автоматическом дозировании, % по времени удерживания по площади пика	2 5
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала за 4 часа непрерывной работы масс-спектрометра, % по времени удерживания по площади пика	±5 ±10

'аблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон регистрируемых масс, а.е.м.
модель Exploris 120	от 40 до 3000
модели Exploris 240, Exploris 480	от 40 до 6000
модель Fusion Tribrid	от 50 до 4000
модель Fusion Lumos Tribrid	от 50 до 6000
модель ID-X Tribrid	от 50 до 2000
Параметры электрического питания
напряжение переменного тока, В	от 198 до 222
частота переменного тока, Гц	от 49 до 51
сила тока, А	3
Потребляемая мощность ВА, не более	800
Габаритные размеры, мм, не более модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480:
высота	703
ширина	534
длина	763
модели Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid, ID-X Tribrid:
высота	703
ширина	767
длина	1270
Масса, кг, не более
модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480	120
модели Fusion Lumos Tribrid, Fusion Tribrid, ID-X Tribrid	180
Рабочие условия эксплуатации
температура окружающей среды, °C	от +15 до +27
относительная влажность окружающей воздуха, %	от 20 до 80
атмосферное давление, кПа	от 84,0 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации, паспорта и на заднюю панель масс-спектрометра в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность масс-спектрометры

Наименование	Обозначение	Количество
Масс-спектрометр	Orbitrap*	1 шт.
Руководство по эксплуатации	-	1 экз.
Паспорт	-	1 экз.
Методика поверки	651-21-011 МП	1 экз.
* Модели Exploris 120, Exploris 240, Exploris 480, Fusion Tribrid, Fusion Lumos Tribrid и ID-X Tribrid определяются договором на поставку