GRmetr.ru

Аппараты для спирометрии MIR

93123-24: Аппараты для спирометрии MIR
Номер в ГРСИ РФ: 93123-24
Производитель / заявитель: LLC "MIR s.r.l.", Италия
Межповерочный интервал: 1 год
Срок свидетельства: 9 сентября 2029 г.

Общая информация

Аппараты для спирометрии MIR (далее по тексту – аппараты) предназначены для измерений объема и объемного расхода воздуха и отображения результата измерений в виде графиков и таблиц, содержащих значения спирометрических параметров. Подробнее

Аппараты для спирометрии MIR (производитель LLC "MIR s.r.l.", Италия) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №93123-24.

Информация о поверке

Поиск результатов поверки:

Найдено результатов поверки: 104

Скачать

93123-24: Описание типа СИ Скачать
93123-24: Методика поверки Скачать

Информация из Госреестра
(ФГИС "АРШИН") #

Основные атрибуты
Номер в госреестре 93123-24
Наименование СИ Аппараты для спирометрии
Обозначение типа СИ MIR
Номер записи 194953
Дата опубликования 10 сентября 2024 г.
Страна и предприятие-изготовитель
Изготовитель LLC "MIR s.r.l.", Италия
Общее
Процедура Стандартная
Сведения о типе СИ Срок свидетельства
Срок свидетельства 9 сентября 2029 г.
Межповерочный интервал
МПИ 1 год
Наличие периодической поверки Да
Дополнительно
Статус Действует

Описание типа СИ №93123-24

Назначение

Аппараты для спирометрии MIR (далее по тексту - аппараты) предназначены для измерений объема и объемного расхода воздуха и отображения результата измерений в виде графиков и таблиц, содержащих значения спирометрических параметров.

Описание

Принцип действия аппаратов основан на методе прерывания инфракрасного излучения, для чего используются два оптоэлектронных источника и два приемника излучения. Дефлекторы, расположенные на входе и выходе турбины, способствуют возникновению в трубке направленного движения воздушного потока вокруг оси датчика.

Ротор вращающейся турбины прерывает инфракрасный луч и генерирует импульсный сигнал. Измеряемая величина объема воздуха, проходящего через трубку, пропорциональна частоте импульсов. Последующая обработка этих данных в цифровом виде служит для вычисления спирометрических параметров.

Конструктивно аппараты состоят из электронного измерительного блока с съемной турбиной.

Аппараты выпускаются в четырех модификациях: Smart One, Smart One Oxi, Spirobank Smart, Spirobank Oxi, которые различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами.

Нанесение знака поверки на аппараты не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр аппаратов, в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и латинских букв, методом печати наносится на наклейку, размещаемую под крышкой батарейного отсека.

Общий вид аппаратов представлен на рисунке 1. Место нанесения серийного номера представлено на рисунке 2.

Пломбирование аппаратов от несанкционированного доступа не предусмотрено.

Модификация Smart One

Модификация Smart One Oxi

Модификация Spirobank Oxi

Модификация Spirobank Smart

Программное обеспечение

Программное обеспечение аппаратов содержит автономное программное обеспечение (далее - ПО СИ) предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и вывода результатов измерений на дисплее смартфона или планшета, и автономное прикладное программное обеспечение для получения результатов измерений и поверки аппаратов: «MIR Smart One» - для Smart One и Smart One Oxi, «iSpirometry» - для Spirobank Oxi, «Mir Spirobank» - для Spirobank Smart.

ПО СИ недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аппаратов.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

«MIR Smart One»

«iSpirometry»

«Mir Spirobank»

Номер версии

(идентификационный номер ПО)

не ниже 2.0.8

не ниже 1.1

не ниже 2.4.3

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0 до 10,0

Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±3

Диапазон показаний объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0 до 16,0

Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0,4 до 12,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании, %

±12

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более:

Smart One

Smart One Oxi

Spirobank Oxi

Spirobank Smart

115х55х27

115х55х27

112х51х23

112х51х23

Масса (включая элементы питания), г, не более

65,7

Напряжение питания (две батареи типа ААА), В

3

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- атмосферное давление, кПа

от +5 до +40 от 15 до 93 от 70,0 до 106,0

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Аппарат для спирометрии MIR в составе:

-

Основной блок

-

1 шт.

Турбина индивидуального использования

-

1 шт.

Мундштук

-

1 шт.

Элемент питания

AAA

2 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в п. 6 «Принцип работы» Руководства по эксплуатации».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.7);

Стандарт предприятия «Аппараты для спирометрии MIR».

59061-14
59061-14: Спирометры custo vit m/R, custo spiro mobile
Фирма "Custo med GmbH", Германия
63022-19
63022-19: Спирометры автономные запоминающие МАС2
ООО "Белинтелмед", Беларусь, г. Минск
63022-16
63022-16: Спирометры автономные запоминающие МАС2
ООО "Белинтелмед", Беларусь, г.Минск
86006-22
86006-22: Спирометры автономные запоминающие МАС2
Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь