GRmetr.ru

Тонометры электронные HEARTTON

93160-24: Тонометры электронные HEARTTON
Номер в ГРСИ РФ: 93160-24
Производитель / заявитель: Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Межповерочный интервал: 2 года
Срок свидетельства: 11 сентября 2029 г.

Общая информация

Тонометры электронные HEARTTON (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также для измерений частоты пульса. Подробнее

Тонометры электронные HEARTTON (производитель Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №93160-24.

Скачать

93160-24: Описание типа СИ Скачать
93160-24: Методика поверки Скачать

Информация из Госреестра
(ФГИС "АРШИН") #

Основные атрибуты
Номер в госреестре 93160-24
Наименование СИ Тонометры электронные
Обозначение типа СИ HEARTTON
Номер записи 194979
Дата опубликования 11 сентября 2024 г.
Страна и предприятие-изготовитель
Изготовитель Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Общее
Процедура Стандартная
Сведения о типе СИ Срок свидетельства
Срок свидетельства 11 сентября 2029 г.
Межповерочный интервал
МПИ 2 года
Наличие периодической поверки Да
Дополнительно
Статус Действует

Описание типа СИ №93160-24

Назначение

Тонометры электронные HEARTTON (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также для измерений частоты пульса.

Описание

К тонометрам данного типа относятся варианты исполнения: B03, B08, B11,

KWL-W01, BK-605B.

Принцип действия тонометров основан на осциллометрическом методе, при этом производится программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.

Тонометры состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (варианты исполнения: B03, B08, B11) и на запястье (варианты исполнения: KWL-W01, BK-605B). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки питания и др.).

Тонометры имеют различные метрологические характеристики, различаются конструктивными особенностями, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением.

Общий вид тонометров представлен на рисунке 1.

Серийный номер средства измерений нанесен методом цифровой лазерной печати на электронный блок, расположенный в месте, указанном на рисунке 2.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Пломбирование тонометров не предусмотрено.

Исполнение KWL-W01

Исполнение BK-605B

Место нанесения серийного номера

Исполнение B11

Место нанесения серийного номера

- Место нанесения серийного номера

Программное обеспечение

Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.

Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО средство измерений и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.:

В03, В08, В11

KWL-W01, BK-605B

от 20 до 299

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1:

В03

В08, В11, KWL-W01, BK-605B

от 40 до 200

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.:

В03, В08, В11

KWL-W01, BK-605B

от 20 до 299

от 0 до 280

Диапазон показаний частоты пульса, мин-1:

В03, В08, В11

BK-605B

KWL-W01

от 40 до 200

от 40 до 180

от 40 до 195

Параметры электрического питания: - напряжение, В

от 3,0 до 4,2

Габаритные размеры электронного блока (В*Ш*Д), мм, не более:

В03

В08

В11

KWL-W01

BK-605B

140,8x110,0x64,9 145,2x110,0x69,3

145,2x110,0x69,3 88x77x33

84,7x84,7x33,0

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Размеры манжеты (окружность руки), мм:

В03, В08, В11

от 22,0 до 32,0

KWL-W01, BK-605B

от 13,5 до 19,5

Масса, г, не более:

В03

341,4

В08

344,2

В11

344,2

KWL-W01

126,8

BK-605B

124,7

Условия эксплуатации:

- температуры окружающей среды, °С

от +15 до +35

- относительная влажность, %

от 15 до 95

- атмосферное давление, гПа

от 700 до 1060

Знак утверждения типа

наносится методом цифровой лазерной печати на маркировочную этикетку, расположенную на электронном блоке тонометра и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В03, в составе:

Электронный блок

-

1 шт.

Манжета

-

1 шт.

Кабель USB

-

1 шт.

Чехол

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В08, в составе:

Электронный блок

-

1 шт.

Манжета

-

1 шт.

Кабель USB

-

1 шт.

Чехол

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В

.1,в составе:

Электронный блок

-

1 шт.

Манжета

-

1 шт.

Кабель USB

-

1 шт.

Чехол

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения KWL-W01, в составе:

Прибор

-

1 шт.

Кабель USB

-

1 шт.

Кейс

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Продолжение таблицы 3

Наименование

Обозначение

Количество

Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения BK-605B, в составе:

Прибор

-

1 шт.

Кабель USB

-

1 шт.

Кейс

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации в разделе «Проведение измерения».

Нормативные документы

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

Стандарт предприятия Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай.

68040-17
68040-17: Тонометры медицинские с речевым выходом BL-W928
Фирма "Shenzhen Bliss Technology Сo., LTD.", Китай
62738-15
62738-15: Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02
ОАО "Елатомский приборный завод", р.п.Елатьма