Номер в ГРСИ РФ: | 93160-24 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай |
Межповерочный интервал: | 2 года |
Срок свидетельства: | 11 сентября 2029 г. |
Тонометры электронные HEARTTON (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также для измерений частоты пульса. Подробнее
Тонометры электронные HEARTTON (производитель Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №93160-24.
Основные атрибуты | |
---|---|
Номер в госреестре | 93160-24 |
Наименование СИ | Тонометры электронные |
Обозначение типа СИ | HEARTTON |
Номер записи | 194979 |
Дата опубликования | 11 сентября 2024 г. |
Страна и предприятие-изготовитель | |
---|---|
Изготовитель | Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай |
Общее | |
---|---|
Процедура | Стандартная |
Сведения о типе СИ | Срок свидетельства |
Срок свидетельства | 11 сентября 2029 г. |
Межповерочный интервал | |
---|---|
МПИ | 2 года |
Наличие периодической поверки | Да |
Дополнительно | |
---|---|
Статус | Действует |
Тонометры электронные HEARTTON (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также для измерений частоты пульса.
К тонометрам данного типа относятся варианты исполнения: B03, B08, B11,
KWL-W01, BK-605B.
Принцип действия тонометров основан на осциллометрическом методе, при этом производится программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Тонометры состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (варианты исполнения: B03, B08, B11) и на запястье (варианты исполнения: KWL-W01, BK-605B). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки питания и др.).
Тонометры имеют различные метрологические характеристики, различаются конструктивными особенностями, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением.
Общий вид тонометров представлен на рисунке 1.
Серийный номер средства измерений нанесен методом цифровой лазерной печати на электронный блок, расположенный в месте, указанном на рисунке 2.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Исполнение KWL-W01
Исполнение BK-605B
Место нанесения серийного номера
Исполнение B11
Место нанесения серийного номера
- Место нанесения серийного номера
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО средство измерений и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: В03, В08, В11 KWL-W01, BK-605B |
от 20 до 299 от 20 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: В03 В08, В11, KWL-W01, BK-605B |
от 40 до 200 от 40 до 180 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: В03, В08, В11 KWL-W01, BK-605B |
от 20 до 299 от 0 до 280 |
Диапазон показаний частоты пульса, мин-1: В03, В08, В11 BK-605B KWL-W01 |
от 40 до 200 от 40 до 180 от 40 до 195 |
Параметры электрического питания: - напряжение, В |
от 3,0 до 4,2 |
Габаритные размеры электронного блока (В*Ш*Д), мм, не более: В03 В08 В11 KWL-W01 BK-605B |
140,8x110,0x64,9 145,2x110,0x69,3 145,2x110,0x69,3 88x77x33 84,7x84,7x33,0 |
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики |
Значение |
Размеры манжеты (окружность руки), мм: | |
В03, В08, В11 |
от 22,0 до 32,0 |
KWL-W01, BK-605B |
от 13,5 до 19,5 |
Масса, г, не более: | |
В03 |
341,4 |
В08 |
344,2 |
В11 |
344,2 |
KWL-W01 |
126,8 |
BK-605B |
124,7 |
Условия эксплуатации: | |
- температуры окружающей среды, °С |
от +15 до +35 |
- относительная влажность, % |
от 15 до 95 |
- атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |
наносится методом цифровой лазерной печати на маркировочную этикетку, расположенную на электронном блоке тонометра и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 3 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В03, в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета |
- |
1 шт. |
Кабель USB |
- |
1 шт. |
Чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В08, в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета |
- |
1 шт. |
Кабель USB |
- |
1 шт. |
Чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В |
.1,в составе: | |
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета |
- |
1 шт. |
Кабель USB |
- |
1 шт. |
Чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения KWL-W01, в составе: | ||
Прибор |
- |
1 шт. |
Кабель USB |
- |
1 шт. |
Кейс |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Продолжение таблицы 3
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения BK-605B, в составе: | ||
Прибор |
- |
1 шт. |
Кабель USB |
- |
1 шт. |
Кейс |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
приведены в руководстве по эксплуатации в разделе «Проведение измерения».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
Стандарт предприятия Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай.