Спирометры -В1
| Номер в ГРСИ РФ: | 93684-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва |
| Межповерочный интервал: | 1 год |
| Срок свидетельства: | 2 ноября 2029 г. |
Общая информация
Спирометры -В1 (далее – спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком. Подробнее
Спирометры -В1 (производитель Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №93684-24.
Информация из Госреестра
(ФГИС "АРШИН") #
| Основные атрибуты | |
|---|---|
| Номер в госреестре | 93684-24 |
| Наименование СИ | Спирометры |
| Обозначение типа СИ | -В1 |
| Номер записи | 195494 |
| Дата опубликования | 5 ноября 2024 г. |
| Страна и предприятие-изготовитель | |
|---|---|
| Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва |
| Общее | |
|---|---|
| Процедура | Стандартная |
| Сведения о типе СИ | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства | 2 ноября 2029 г. |
| Межповерочный интервал | |
|---|---|
| МПИ | 1 год |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Дополнительно | |
|---|---|
| Статус | Действует |
Описание типа СИ №93684-24
Назначение
Спирометры -В1 (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Описание
Принцип действия спирометров - тахометрический. Внутри спирометра расположен микропроцессор. С помощью специального датчика он считывает скорость, направление и время вращения лопастей турбины. Лопасти турбины приводит в движение воздух, выдыхаемый и/или вдыхаемый пациентом через специальный мундштук.
Конструктивно спирометры состоят из корпуса с микропроцессором и турбинного датчика. Турбина улавливает воздушный поток, микропроцессор в корпусе прибора обсчитывает скорость и время этого потока. Имеется световой индикатор.
Питание осуществляется от внутреннего источника питания (батареек), входящего в комплект поставки.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-символьно-цифрового кода.
Общий вид спирометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на спирометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) спирометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) спирометра состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации, управления и мониторинга измерений.
Встроенное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики спирометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО спирометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.Х.Х |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 0 до 9. 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0,2 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±3 |
|
Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0 до 10,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,2 до 16,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
154x69x50 |
|
Масса, кг, не более |
0,095 |
|
Напряжение питания (батарея типа ААА, 2 шт.), В |
3 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более |
от +10 до +38 85 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
5000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирометр |
-В1 |
1 шт. |
|
Турбина |
- |
1 шт. |
|
Мундштук одноразовый, вариант исполнения 1 |
МР-01 |
100 шт. |
|
Мундштук одноразовый, вариант исполнения 2 |
МР-02 |
100 шт. |
|
Батарея |
ААА |
2 шт. |
|
Руководство пользователя |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 14.3 «Выполнение измерений» руководства пользователя.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.7, 1.8);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
ТУ 26.60.12-001-02923507-2023 «Спирометр -В1. Технические условия».
