Аудиометры импедансные Titan
| Номер в ГРСИ РФ: | 93807-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Interacoustics A/S, Дания |
| Межповерочный интервал: | 1 год |
| Срок свидетельства: | 15 ноября 2029 г. |
Общая информация
Аудиометры импедансные Titan (далее – аудиометры) предназначены для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха. Подробнее
Аудиометры импедансные Titan (производитель Interacoustics A/S, Дания) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №93807-24.
Информация о поверке
Поиск результатов поверки:
Найдено результатов поверки: 1
Информация из Госреестра
(ФГИС "АРШИН") #
| Основные атрибуты | |
|---|---|
| Номер в госреестре | 93807-24 |
| Наименование СИ | Аудиометры импедансные |
| Обозначение типа СИ | Titan |
| Номер записи | 195607 |
| Дата опубликования | 18 ноября 2024 г. |
| Страна и предприятие-изготовитель | |
|---|---|
| Изготовитель | Interacoustics A/S, Дания |
| Общее | |
|---|---|
| Процедура | Стандартная |
| Сведения о типе СИ | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства | 15 ноября 2029 г. |
| Межповерочный интервал | |
|---|---|
| МПИ | 1 год |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Дополнительно | |
|---|---|
| Статус | Действует |
Описание типа СИ №93807-24
Назначение
Аудиометры импедансные Titan (далее - аудиометры) предназначены для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха.
Описание
Конструктивно аудиометры выполнены в виде переносного прибора, работающего от аккумулятора. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее.
Принцип действия аудиометров основан на одновременной подаче в наружный слуховой проход тестового сигнала (стимула) и заданного избыточного статического давления воздуха. Импеданс слухового прохода определяется по результатам измерений давления в слуховом проходе.
Аудиометры имеют два режима работы: рефлексометрия и тимпанометрия.
Органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.
Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр, в формате цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится в отсеке для аккумуляторов в виде наклейки.
Общий вид аудиометров и вид с указанием места нанесения серийного номера представлен на рисунке 1.
Место нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и формирования стимулов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Diagnostic Suite |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.3 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при контралатеральном прослушивании, дБ для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Гц для частот 6000 и 8000 Гц |
±3,0 ±5,0 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровня прослушивания стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ для частот 500, 1000 и 2000 Гц для частот 3000 и 4000 Гц |
±5 от -10 до +5 |
|
Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Г ц |
от 250 до 8000 |
|
Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц |
от 500 до 4000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимула, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более |
2,5 |
|
Коэффициент гармоник стимула при ипсилатеральном прослушивании, %, не более |
5,0 |
|
Номинальный уровень звукового давления зондирующего сигнала, дБ (исх. 2-10’5 Па) |
85,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения номинального уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ |
±1,5 |
|
Номинальные частоты зондирующего сигнала, Гц |
226, 678, 800, 1000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки номинальных частот зондирующего сигнала, % |
±1,0 |
|
Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более |
1,0 |
|
Диапазон воспроизведения избыточного статического давления, даПа |
от -400 до +200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения избыточного статического давления, % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
длина |
60 |
|
ширина |
60 |
|
высота |
280 |
|
Масса, кг, не более |
0,36 |
|
Напряжение питания постоянного тока (от аккумулятора), В |
3,7 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 90 |
|
атмосферное давление, кПа |
от 97 до 103 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность аудиометров импедансных Titan
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Аудиометр импедансный |
Titan |
1 |
|
Телефон головной контралатеральный |
DD45C |
1* |
|
Телефон внутриушной |
EARtone 3A |
1* |
|
Телефон внутриушной |
CIR55 |
1 |
|
Пробник диагностический (зонд) |
_ |
1 |
|
Устройство для калибровки зонда |
САТ 55 |
1 |
|
Внешний источник питания |
ASA30M PSU | |
|
Набор вкладышей |
BET55 |
1 |
|
Паспорт |
_ |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 |
|
* Опционально | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 «Инструкция по эксплуатации» документа «Аудиометры импедансные Titan. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование.
Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;
Аудиометры импедансные Titan. Стандарт предприятия Interacoustics A/S.
