Номер в ГРСИ РФ: | 94362-25 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ), Московская область, г. Дубна |
Межповерочный интервал: | 1 год |
Срок свидетельства: | 17 января 2030 г. |
Анализаторы показателей гемостаза АПГ (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерений времени коагуляции проб крови или плазмы крови. Подробнее
Анализаторы показателей гемостаза АПГ (производитель Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ), Московская область, г. Дубна) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №94362-25.
Поиск результатов поверки:
Найдено результатов поверки: 1
Основные атрибуты | |
---|---|
Номер в госреестре | 94362-25 |
Наименование СИ | Анализаторы показателей гемостаза |
Обозначение типа СИ | АПГ |
Номер записи | 196131 |
Дата опубликования | 20 января 2025 г. |
Страна и предприятие-изготовитель | |
---|---|
Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью МЛТ (ООО МЛТ), Московская область, г. Дубна |
Общее | |
---|---|
Процедура | Стандартная |
Сведения о типе СИ | Срок свидетельства |
Срок свидетельства | 17 января 2030 г. |
Межповерочный интервал | |
---|---|
МПИ | 1 год |
Наличие периодической поверки | Да |
Дополнительно | |
---|---|
Статус | Действует |
Анализаторы показателей гемостаза АПГ (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Принцип действия анализаторов основан на измерении интервалов времени коагуляции между моментом запуска таймера вручную, сопровождающего ввод реагента, и моментом завершения теста, который автоматически регистрируется по остановке движущегося в пробе стального шарика при образовании сгустка нитей фибрина размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика. Анализаторы представляют собой электромеханическое устройство.
Основными узлами анализаторов являются:
- блок термостатирования кювет;
- блок для реагентов с магнитной мешалкой;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, осуществления расчетов и обработки результатов измерений, и вывода данных на индикатор и печать;
- термопринтер, служащий для распечатки результатов анализа.
Анализаторы выпускаются в двух исполнениях АПГ2-02-П и АПГ4-02-П, отличающихся по количеству - два или четыре независимых канала измерения длительности процесса коагуляции.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде малогабаритных настольных переносных приборов.
Внешний вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
На нижней панели анализаторов находятся болты с пломбирующим эффектом и пломба-наклейка изготовителя, позволяющие установить факт несанкционированного вскрытия прибора. Схема пломбировки представлена на рисунке 2.
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой печати на шильдик, расположенный на задней панели анализатора.
Анализаторы оснащены встроенным программным обеспечением (далее по тексту - ПО), размещенным внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Coag |
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1-8i |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение для варианта исполнения | |
АПГ2-02-П |
АПГ4-02-П | |
Диапазон измерений времени коагуляции, с |
от 6,0 до 600,0 | |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений времени коагуляции, с: - в поддиапазоне от 6,0 до 59,9 с включ. - в поддиапазоне св. 59,9 до 600,0 с |
±1 ±2 | |
Предел допускаемого абсолютного среднего квадратического отклонения измерений времени коагуляции, с |
0,4 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение для варианта исполнения | |
АПГ2-02-П |
АПГ4-02-П | |
Диапазон показаний времени коагуляции, с |
от 4,0 до 999,9 | |
Масса, кг, не более |
5 |
6 |
Габаритные размеры средства измерений, мм, не более: - ширина - высота - длина |
230 85 310 |
300 85 310 |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
60 |
80 |
Параметры питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
230±23 50±1 | |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более |
от +15 до +30 80 |
наносится методом цифровой лазерной печати на переднюю панель анализатора и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт./экз. |
Анализатор показателей гемостаза |
АПГ2-02-П, АПГ4-02-П |
1 |
Принадлежности | ||
Кювета измерительная одноразовая |
36.000.050 |
1000* |
Шарик одноразовый |
36.000.060 |
1000* |
Диспенсер шариков |
36.000.000 |
1* |
Штатив полипропиленовый для кювет на 20 гнезд |
36.000.031 |
4* |
Термобумага рулон, шириной 57 мм, диаметр рулона 40 мм |
_ |
1* |
Запасные части* | ||
Вставка плавкая ВП1-1 1,0 А для АПГ2-02-П |
05.51.00 |
2 |
Вставка плавкая ВП1-1 2,0 А для АПГ4-02-П |
_ |
2 |
Эксплуатационная документация | ||
Руководство по эксплуатации |
941411.008 РЭ |
1 |
* Поставляется по согласованию с Заказчиком |
приведены в разделе 7 «Порядок работы» документа 941411.008 РЭ «Анализаторы показателей гемостаза АПГ. Руководство по эксплуатации».
ТУ 26.51.53-001-95221815-2021 Анализаторы показателей гемостаза. Технические условия.