Номер в ГРСИ РФ: | 94390-25 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон"), г. Москва |
Межповерочный интервал: | 1 год |
Срок свидетельства: | 22 января 2030 г. |
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса. Подробнее
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer (производитель Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон"), г. Москва) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №94390-25.
Основные атрибуты | |
---|---|
Номер в госреестре | 94390-25 |
Наименование СИ | Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров |
Обозначение типа СИ | Tetron MedExplorer |
Номер записи | 196175 |
Дата опубликования | 22 января 2025 г. |
Страна и предприятие-изготовитель | |
---|---|
Изготовитель | Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон"), г. Москва |
Общее | |
---|---|
Процедура | Стандартная |
Сведения о типе СИ | Срок свидетельства |
Срок свидетельства | 22 января 2030 г. |
Межповерочный интервал | |
---|---|
МПИ | 1 год |
Наличие периодической поверки | Да |
Дополнительно | |
---|---|
Статус | Действует |
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в двух исполнениях: Desktop МТЛП.941119.001-001 и Mobile МТЛП.941119.001-002.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Исполнение Desktop МТЛП.941119.001-001
Исполнение Mobile МТЛП.941119.001-002
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Tetron Calibrator |
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.X |
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации
паров этанола в выдыхаемом воздухе
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса_____________________________________________________________________
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
Наименование характеристики |
Значение |
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 5 - Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - Mobile МТЛП.941119.001-002 - Desktop МТЛП.941119.001-001 |
170х150х50 350x170x320 |
Масса, кг, не более: - Mobile МТЛП.941119.001-002 - Desktop МТЛП.941119.001-001 |
1 5 |
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от +10 до +35 80 |
Таблица 6 - Показатели надежности
Наименование характеристики |
Значение |
Средний срок службы, лет |
5 |
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Комплекс аппаратно-программный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer |
Desktop МТЛП.941119.001-001 или Mobile МТЛП.941119.001-002 |
1 шт. |
Паспорт: - Mobile МТЛП.941119.001-002 - Desktop МТЛП.941119.001-001 |
МТЛП.941119.001-002 ПС МТЛП.941119.001-001 ПС |
1 экз. |
Руководство по эксплуатации: - Mobile МТЛП.941119.001-002 - Desktop МТЛП.941119.001-001 |
МТЛП.941119.001-002 МТЛП.941119.001-001 |
1 экз. |
Манжета |
- |
1 шт. |
Мундштук |
- |
1 шт. |
Воронка |
- |
1 шт. |
Кабель питания (USB Type C - USB Type A) |
- |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Адаптер питания, модель ROBITON Quick Charger 3.0 |
- |
1 шт. |
Памятка с информацией об установке приложения «Тетрон: Медицинский осмотр» |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации для медицинского работника |
- |
1 шт. |
приведены в разделе 2 «Описание комплекса» руководств по эксплуатации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
МТЛП.941119.001 ТУ «Комплекс программно-аппаратный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer. Технические условия».