Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02

Номер в ГРСИ РФ:	94646-25
Производитель / заявитель:	Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ"), г. Рязань
Межповерочный интервал:	1 год
Срок свидетельства:	14 февраля 2030 г.

Общая информация

Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02 (далее – тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления (далее – ВГД). Подробнее

Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02 (производитель Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ"), г. Рязань) внесены в Государственный реестр средств измерений (ГРСИ РФ) рег. №94646-25.

Скачать

	94646-25: Описание типа СИ	Скачать
	94646-25: Методика поверки	Скачать

Информация из Госреестра
(ФГИС "АРШИН") #

Основные атрибуты
Номер в госреестре	94646-25
Наименование СИ	Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные
Обозначение типа СИ	ТГДц-02
Номер записи	196449
Дата опубликования	14 февраля 2025 г.

Страна и предприятие-изготовитель
Изготовитель	Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ"), г. Рязань

Общее
Процедура	Стандартная
Сведения о типе СИ	Срок свидетельства
Срок свидетельства	14 февраля 2030 г.

Межповерочный интервал
МПИ	1 год
Наличие периодической поверки	Да

Дополнительно
Статус	Действует

Описание типа СИ №94646-25

Назначение

Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02 (далее - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления (далее - ВГД).

Описание

Конструктивно тонометры состоят из следующих основных частей, размещенных в пластмассовом корпусе: входного устройства с выступающей частью - наконечником, устройства управления, устройства преобразования, цифровой обработки и индикации, элементов питания тонометра. На лицевой панели пластмассового корпуса находятся дисплей и кнопка старта измерений. На дисплее предусмотрена индикация результатов измерений: ВГД и уровня зарядки элементов питания.

Принцип действия тонометра основан на магнитодинамическом способе формирования дозированного импульса движения подвижному штоку, взаимодействующему с упругой поверхностью глаза через веко (транспальпебрально), и последующей обработке функции скорости движения штока.

Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Заводской номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на информационной табличке на задней панели тонометра в месте, указанном на рисунке 2.

Пломбирование тонометров не предусмотрено.

Программное обеспечение

Тонометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в тонометры на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД), мм рт.ст.	от 5 до 60
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений внутриглазного давления (ВГД) в диапазоне от 5 до 20 мм рт.ст. включ., мм рт.ст.	±2
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений внутриглазного давления (ВГД) в диапазоне св. 20 до 60 мм рт.ст., %	±10

Таблица 2 - Технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры тонометра без футляра и задатчика давления (длинахвысотахширина), мм, не более	176x26x20
Масса тонометра без футляра и задатчика давления, г, не более: без элементов питания с элементами питания	65 105
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации) при температуре +25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа	от +10 до +35 80 от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса тонометра методом наклейки в месте, указанном на рисунке 2.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02	АЕРМ.941329.001	1 шт.
Колпак*	АЕРМ.713131.001	3 шт.
Задатчик давления	АЕРМ.404711.002	1 шт.
Футляр	АЕРМ.323366.002	1 шт.
Элемент питания типа ААА	_	2 шт.
Упаковка	ВИАМ.305646.108	1 шт.
Руководство по эксплуатации. Часть I	АЕРМ.941329.001РЭ	1 экз.

Наименование	Обозначение	Количество
Руководство по эксплуатации. Часть II	АЕРМ.941329.001РЭ1	1 экз.
Памятка по обращению	АЕРМ.941329.001Д12	1 шт.
* Один колпак устанавливается на тонометр, два запасные.